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  中新经纬客户端12月8日电 日前,国家组织药品集中采购大幅降价药引发了舆论热议,但也有些方面对此存在不同看法,甚至有一些适度的反应。如何对待拟中选药品价格大幅降落的情形?这对药品生产企业是否是利空因素?据国家医保局官方微信号消息,联采办负责人在答记者问时表示,当期非利空、长期是利好。拟预中选药品价格大幅度降低后,挤掉的重要是销售费用等“水分”,药品生产企业“仍是能赚钱的”。

  材料图

  联采办负责人阐明称,此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则,通过一致性评价药品的生产企业,是否加入“4+7集中采购”以及参加采购的报价,均由企业根据生产经营情况自主决议。据懂得,拟中选的企业都愿意自主降廉价格以价换量。

  针对如何确保中选药品进得了医院用得上的问题,试点办负责人表现,确保中选药品进入医院并得到优先使用,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立病院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航。

  对国家组织药品集中采购试点答记者问

  依照党核心、国务院决定安排,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公然透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行动期一周的公示,这标志着此项工作进入履行阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接收记者采访。

  一、为什么要发展国家组织药品集中采购试点?

  试点办负责人:国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是为了让公民民众以相比低廉的价格用上质量更高的药品。

  国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改造。近年来,相干部门踊跃推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题。一是量价脱钩。现行招标采购中,普遍只招价格不带量,企业缺少销量预期,难以实现药价明显下降。二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一程度上公平竞争,局部原研药品种价格长期明显高于周边国家和地域,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。三是采购分散。采购层级较低,力气分散,导致议价能力不足,同时区域政策差异,影响了统一市场造成,弱化了市场竞争机制。四是政策缺乏协同。药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施连接配合不够,难以协同发挥作用。

  国家组织药品集中采购试点目标是为了让人民群众以比拟低廉的价格用上质量更高的药品。药品是人民人民防病治病的主要武器。当前人民群众反映强烈的看病贵的重要起因之一就是药品价格虚高。党中央、国务院高度重视减轻人民群众医药费用负担问题。习近平总书记主持召开中心深改委第五次会议鉴定了《国家组织药品集中采购试点打算》,强调国家组织药品集中采购试点,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,下降群众药费负担,标准药品流畅秩序,提高干部用药保险。李克强总理主持召开国务院常务会议,要求开展国家药品集中采购试点,实现药价明显降低。

  国家组织药品集中采购试点是我国医改深入发展的重要体现。长期以来,受制度环境和管理体制的制约,我国药品集中采购制度只管问题很多,然而难以实现根本性变革。2018年,药品集中采购的制度环境产生了积极变更。一是仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平,为公平竞争供给了质量根本。二是按照党和国家机构改革方案,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制。三是以抗癌药减税为契机实行降价“组合拳”,形成了降低药价的政策环境和舆论气氛,社会对使用价格适合的优质仿制药关灌水平明显提高。这些变更为国家组织药品集中采购试点供给了良好的制度环境和社会氛围。

  二、国家组织药品集中采购试点如何开展?

  试点办负责人:国度组织药品集中采购试点保持准确的工作准则,采用科学公道的组织情势跟总体思路,留心做好顶层设计。

  国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作准则。一是坚持以国民为中心,保障临床用药须要,切实减轻患者包袱,确保药品质量及供应。二是坚持依法合规,严格履行相关政谋划定,确保专项采购工作程序公开透明,全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格造成机制,又更好地发挥政府搭平台、促对接、保供给、强监管的作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接。

  本次试点采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的组织形式和总体思路。一是国家组织。就是由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部分成立国家试点工作小组及其办公室,拟定基本政策、范围和恳求,发挥组织协调的作用,推动试点城市形成联盟。二是联盟采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购同盟,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,凑集需求和力量,进步谈判议价才干。三是平台操作。就是试点地区药品集中采购机构和公破医疗机构委托上海市医药集中招标采购事务治理所及其阳光采购平台,承担详细集中采购工作,提高集中采购的专业才能和水平。

  本次试点留神做好顶层设计。针对既往药品集中采购轨制存在的凸起问题,本次试点在计划设计上强调了如下若干方面。一是坚持质量尺度。本次集中采购药品的品质入围资格以通过一致性评估为质量托底请求,实现用药质量的晋升,同时也避免在竞争中浮现“劣币驱逐良币”景象。二是坚持“带量采购”。这是本次集中采购试点最大的亮点。联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购布告中明确了每个种类的采购量,给药品出产企业明白的预期,有利于其依据采购量自主报价申报,杜绝“带金销售”气象。三是坚持公正竞争。本次集中采购试点给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会,有利于强化竞争,增进仿造药替换,推进“专利悬崖”实现。四是坚持“联盟采购”。本次药品集中采购试点,将11个试点城市公立医疗机构疏散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应,有利于以量换价,显明降低药价,切实减轻患者药费累赘;也有利于减少企业的跨区域市场推广本钱。

  三、国家组织药品集中采购试点预计有哪些效果?

  试点办负责人:国家试点的预期功能,总体概括起来就是探索“两个机制”、实现“四个效应”。

  摸索两个机制。一是充分施展市场作用,加强政府领导,完善药价构成机制;二是通过带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充足竞争,完美药品集中采购机制。

  实现四个效应。一是药品降价提质。通过促进竞争,推动药品降价和仿制药替代,通适量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本,进一步降低药品价格。通过设定质量门槛,带量采购,扩展市场份额,提升群众用药整体品位。两者相结合,实现让人民群众用更低廉的价格用上质量高效的药品。二是药品行业转型进级。通过设定质量标准和带量采购,推动医药企业结构和产品结构升级;通适量价挂钩、保障使用、及时回款,规范了流通秩序、污染了行业生态;通过区域联动,推动药品配送企业范围化、粗放化和古代化;允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,促进一致性评价工作。三是公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式,传染医务人员行医环境,促进合理用药;通过降价和替代效应,降低药品费用,腾挪费用空间,为深刻公立医院改革发明条件。四是医疗保障减负增效。通过上述效应,减轻群众医药费用负担,提高了医保资金使用效率,同时也为扩大医疗保障规模、提升老百姓(603883,股吧)的保障水平创造了前提。

  四、如何看待本次国家组织药品集中采购拟中选结果?

  联采办负责人:医药企业高度重视此次集中采购,所有合乎条件的企业全部参与申报,反映了企业参加国家组织药品集中采购试点工作的积极性。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药调换效应浮现。与试点城市2017年同种药品最低采购价比较,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价成果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区比拟低25%以上,“专利悬崖”显现。目前,拟中选结果还在公示期。公示期结束后,联采办将会判断并发布中选结果。试点办将领导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果、实现人民受益。

  五、如何看待拟中选药品价格大幅降低的情况?这对药品生产企业是否是利空因素?

  联采办负责人:此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅到达52%,展示了联盟采购、带量采购的力量。拟中选结果公布后引发舆论热议,总体而言,舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事,干部可以得到质优价廉的药品,生产企业可能节省交易成本,专一搞研发抓质量。也有些方面对此存在不同看法,甚至有一些适度的反应。我想说明多少点。

  一是成果符合预期。集中洽购本身具备下降采购价钱的效应,具体到企业,由于各自的用度结构不同、市场构造不同,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品发展带量采购,均匀降幅为54%。参考上海市后果,本次集中采购总体降幅吻合预期。

  二是中标不影响发展。药价虚高重大是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门考察资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部门。因此,拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。实际上,此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则,通过一致性评价药品的生产企业,是否参加“4+7集中采购”以及参加采购的报价,均由企业根据生产经营情况自主决策。据理解,拟中选的企业都乐意自主降便宜格以价换量。

  三是降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监视检查和产品抽检,增强全生命周期质量监管,确保一致性评价不是“一次性”评价,因而大众不必担心药品的质量和疗效。

  四是当期非利空、长期是利好。拟中选药品价格大幅下降,基础起因是在国家组织药品集中采购模式下,既往包括在销售价格中的销售费用、市场推广成本等“水分”不存在必要了。第一,带量采购大大降低了药品进入医院的成本。第二,承诺及时还款降低了企业占款和融资成本。第三,联盟采购显著降低了其市场推广成本。第四,以市场换价格,通过范畴效应降低了药品的单位生产成本。这些因素能够对冲药品降价的影响,给中选企业带来实切切实的好处。可以说,国家组织药品集中采购推动的带量采购模式,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于勾引其将努力转移到提升药品德量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展存在重大深远意思。

  六、如何确保中选药品的品质和供应?

  试点办负责人:为确保试点达到促改革、见实效、惠民生的目的,在中选结果实行中,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。一是确保药品格量过关。加强对中选品种生产、流利、使用全周期的质量监管,提高抽检频率,加大遵法违规企业追责力度。二是确保及时供应。夯实生产企业按照采购协定足量供货的义务,建立企业库存和停产报告制度,通过协议规范配送举动,确保供应牢固。三是确保及时回款。医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构,激励医保基金直接向企业预支药款,调动企业积极性。

  七、如何确保中选药品进得了医院用得上?

  试点办负责人:确保中选药品进入医院并得到优先使用,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键。医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航。

  从医疗保障部门角度,将采取的措施包括:一是将药品使用情况纳入医保协议管理,清楚违约任务及处理方式。二是出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人公平用药。三是加强对中选药品跟未入选药品洽购使用的监测监控,发现异样情况及时采取措施解决。四是对因标准使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额估算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推动医院薪酬调配制度等改革,调动医务人员踊跃性。五是建破健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品利用情况纳入医保考核评估指标体系,建立相应的奖惩制度。

  从卫生健康部门角度,将采取的办法包含:一是畅通当选药品优先采购和合理应用的政策通道。二是将中选药品纳入临床途径管理,制订用药指南,促进医疗机构迷信合理用药。三是将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考察系统,树立医疗机构和医务职员的鼓励束缚机制。(中新经纬APP)

  【编辑:董湘依】



           

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